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Studienzentrum

Klinische Studien sind unverzichtbarer Bestandteil der klinischen Forschung zur Gewinnung zuverlässiger Daten über Prävention, Diagnose, Behandlung und Prognose von Krankheiten. Die Planung, Durchführung und Auswertung klinischer Studien erfordert eine hohe klinische und methodische Kompetenz sowie eine strukturierte Kooperation der beteiligten Partner.

Das Studienzentrum der I. Medizinischen Klinik ist ein Koordinierungszentrum für akademisch-initiierte und industrie-gesponserte Studien. Es bietet die Planung und Betreuung für Studien gemäß Arzneimittelgesetz (AMG) sowie Medizinproduktegesetz (MPG).

Aufgaben & Ziele

Die Aufgaben des Studienkoordinierungszentrums der I. Medizinischen Klinik sind unter anderem die Implementierung international konkurrenzfähiger Studien, eine zentrale Koordination und Studienassistenz bei der Durchführung von Phase I-IV Studien sowie die Etablierung einer leistungsfähigen Kompetenzstruktur für die klinische Forschung nach ICH-GCP-Standards.

Durch unsere Arbeit soll die Qualität von klinischen Studien gefördert und verbessert werden. Dies erreichen wir durch qualifiziert ausgebildetes Personal, das sich um die Belange der Studienpatienten kümmert. Durch das Zentrum werden bereits mehrere Studien in den Studienschwerpunktgebieten Elektrophysiologie, Herzinsuffizienz, Hämostaseologie, akutes Koronarsyndrom, Inflammation und Pneumologie betreut.

Ziel des Studienzentrums ist der Aufbau eines effizienten Studienmanagements mit GCP-konformer Struktur, die nach international akzeptierten Qualitätsstandards durchgeführt wird.

Anfragen

Wenn Sie an der I. Medizinischen Klinik der Universitätsmedizin eine klinische Studie durchführen wollen, sich als Patient oder Proband für eine Studie interessieren oder allgemein Fragen zu klinischen Studien haben, können Sie uns jederzeit gerne über die Kontaktadresse ansprechen. Wir freuen uns auf Ihre Anfrage. 

Das klinische Studienzentrum ist mit drei Studienassistentinnen ausgestattet unter der Leitung von Frau Prof (apl.) Dr. med. Hoffmann.

Zum Team des Studienzentrums

Kontextspalte

Leitung

Ursula Hoffmann

prof. (apl.) Dr. med. Ursula Hoffmann

Funktionsoberärztin
Leitung Gerinnungsambulanz
Leitung Studienzentrum